Neuer DIU-Studiengang startet am 1. Oktober 2026: AI, Regulatory Affairs and Transformation in Medical Technology (MBA)

KI in der Medizintechnik verantwortungsvoll gestalten: Neuer MBA an der DIU

Künstliche Intelligenz ist in der Medizintechnik längst Realität: in der Bildgebung, in klinischen Entscheidungshilfen, beim Monitoring und in Software als Medizinprodukt. Entscheidend ist heute nicht allein, was technologisch möglich ist. Es geht darum, KI-gestützte Medizinprodukte sicher zu entwickeln, regulatorisch fundiert zuzulassen, kontinuierlich zu überwachen und sinnvoll in die Versorgung zu integrieren.

Genau hier setzt der neue englischsprachige MBA-Studiengang „AI, Regulatory Affairs & Transformation in Medical Technology“ der Dresden International University (DIU) an. Das einzigartige Programm verbindet künstliche Intelligenz, digitale Medizintechnologien, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, klinische Evidenz und Leadership – entlang des gesamten Produkt- und Versorgungslebenszyklus.

Die erste Kohorte startet am 1. Oktober 2026 mit Prof. Dr. Stephen Gilbert als Scientific Director. Seine Expertise zu vertrauenswürdiger KI und der Regulierung von Medizinprodukten fließt unmittelbar in mehrere Kernmodule des Studiengangs ein.

Studierende befassen sich unter anderem mit dem EU AI Act, MDR und IVDR, Software as a Medical Device, digitalen klinischen Studien, Qualitäts- und Risikomanagement, Post-Market Surveillance, Health Technology Assessment sowie der Führung digitaler Transformationsprozesse. Das Programm richtet sich an erfahrene Fachkräfte und angehende Führungspersönlichkeiten aus Medizintechnik, Digital Health, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Compliance, Produktentwicklung und Beratung.

AI, Regulatory Affairs and Transformation in Medical Technology (MBA)

Studienstart: 1. Oktober 2026

Studiendauer: 4 Semester (24 Monate)

Studienort: Drei Online-Sessions pro Monat und neun Präsenztage pro Semester in Dresden

Studienart: berufsbegleitend

ECTS-Punkte: 60

Sprache: Englisch

Scientific Director Prof. Dr. Stephen Gilbert

Head of Medical Device Regulatory Science am Else Kröner Fresenius Center for Digital Health der TU Dresden und Leiter der Medical Device Regulatory Science Research Group (MREGU); Scientific Director des Studiengangs „AI, Regulatory Affairs and Transformation in Medical Technology (MBA)” an der Dresden International University (DIU). 

Weitere Informationen und Bewerbung

https://www.di-uni.de/master/ai-regulatory-affairs-transformation-medical-technology

Video mit Prof. Dr. Stephen Gilbert

https://youtu.be/1_IvzlNk2MA?si=sGH9W05dXFS2D0AC